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실적 발표 헬리우스 메디컬, FDA 승인과 CMS 환급을 주시하다

기사 편집Emilio Ghigini
입력: 2024- 05- 14- 오후 06:09
© Reuters.
HSDT
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헬리우스 메디컬 테크놀로지스(HSDT)는 2024년 1분기 실적 발표에서 자사의 휴대용 신경조절 자극기(PoNS) 기기에 대한 보험급여를 확보하고 뇌졸중 치료에 대한 FDA 승인을 획득하는 데 전략적 초점을 맞추고 있다고 밝혔습니다.

최근 640만 달러의 자금 조달을 통해 2025년까지 사업을 지속할 수 있게 되었습니다. 헬리우스는 분기 매출이 135,000달러로 소폭 증가했으며 340만 달러의 영업 손실을 기록했습니다.

이 회사는 10월 1일로 예상되는 CMS 환급에 따른 매출 증가를 예상하고 있으며, 재향군인회와의 중요한 협력을 포함하여 PoNS의 범위를 확장하기 위한 파트너십을 시작했습니다.

주요 테이크아웃

  • 헬리우스 메디컬은 뇌졸중 치료를 위한 PoNS 기기에 대한 보험급여와 FDA 승인을 확보하는 데 주력하고 있습니다.
  • 이 회사는 640만 달러의 자금을 확보하여 현금 활주로를 2025년까지 연장했습니다.
  • CMS 메디케어는 PoNS에 대한 HCPCS 코드를 제정했으며, 타사 지불업체와 협상을 진행 중입니다.
  • 뇌졸중 경로에 6개의 새로운 사이트가 추가되었으며, 2025년 초까지 규제 제출을 목표로 하고 있습니다.
  • 재향군인부와의 파트너십을 통해 연방 의료 시스템에서 PoNS를 사용할 수 있게 될 것입니다.
  • 2024년 1분기 매출은 135,000달러, 영업 손실은 340만 달러였습니다.
  • 10월 1일부터 CMS 환급이 시작되면 수익이 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
  • 이 회사는 캐나다와 미국에서 물리 치료사를 대상으로 PoNS 치료 교육을 확대하고 있습니다.

회사 전망

  • 헬리우스 메디컬은 10월 1일까지 CMS 환급을 예상하고 있으며, 이는 매출 증가와 긍정적인 현금 흐름 궤도에 기여할 것으로 예상됩니다.
  • 이 회사는 2025년 초까지 뇌졸중 치료를 위한 규제 서류 제출을 준비하고 있습니다.
  • 물리 치료 체인과의 파트너십을 통해 캐나다와 미국에서 지리적 범위를 확장할 계획입니다.

약세 하이라이트

  • 회사는 PoNS 판매로 인한 수익이 감소했다고 보고했습니다.
  • 1분기에 340만 달러의 영업 손실이 기록되었습니다.

강세 하이라이트

  • 재향군인회와의 파트너십 체결로 새로운 환자층을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다.
  • 예상되는 CMS 환급은 연말에 매출을 크게 향상시킬 것으로 예상됩니다.
  • 물리 치료사들 사이에서 PoNS Therapy 교육에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.

미스

  • 이러한 증가에도 불구하고 1분기 수익은 135,000달러로 여전히 낮습니다.

Q&A 하이라이트

  • 영장에 대한 최종 결정은 10월 1일부터 발효되는 늦여름에 내려질 것으로 예상됩니다.
  • 워런트가 행사되면 수익금은 내년 하반기까지 운영 자금으로 사용됩니다.
  • 회사는 6월 1일까지 처방전을 받기 시작하고 재향군인회 재활 전문가를 대상으로 PoNS 치료에 대한 교육을 시작하는 것을 목표로 하고 있습니다.

헬리우스 메디컬 테크놀로지는 재무 환경과 환자 지원 서비스를 잠재적으로 변화시킬 수 있는 전략적 이니셔티브를 마련하는 중추적인 시점에 서 있습니다.

뇌졸중 치료에 대한 FDA 승인과 PoNS 기기에 대한 CMS 환급을 모두 확보하는 데 주력하는 것은 의료 기술 분야의 성장과 혁신에 대한 회사의 노력을 강조합니다.

HCPCS 코드를 제정하고 제3자 지불자와의 지속적인 협상을 통해 회사는 치료법의 광범위한 채택을 위한 토대를 마련하고 있습니다.

한편, 재향군인회와의 파트너십은 더 많은 환자들이 PoNS 기기를 이용할 수 있도록 하는 중요한 발걸음이 될 것입니다.

더 많은 물리 치료사를 양성하고 지역적으로 범위를 넓히려는 회사의 노력은 시장 진출에 대한 적극적인 접근 방식을 보여줍니다.

헬리우스 메디컬 테크놀로지가 잠재적인 규제 및 환급 마일스톤이 있는 미래를 바라보면서 의료 커뮤니티와 투자자 모두 이를 면밀히 주시할 것입니다.

인베스팅프로 인사이트

최근 데이터에 따르면 헬리우스 메디컬 테크놀로지스(HSDT)는 어려운 재정 상황을 헤쳐나가고 있습니다. 시가총액이 454만 달러에 불과한 이 회사는 의료 기기 업계에서 비교적 작은 규모를 자랑합니다. InvestingPro 팁에 따르면 헬리우스의 재무 건전성은 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있다는 사실에서 강조되며, 이는 R&D 및 운영 활동에 중요한 안정적인 유동성 위치를 시사합니다. 그러나 현금 보유액이 빠르게 소진되고 있어 추가 자금 조달이나 수익원 없이는 장기적인 지속 가능성에 대한 우려가 제기되고 있습니다.

1개월 주가 총 수익률이 -72.65%의 급격한 하락세를 보이는 등 주식의 변동성이 두드러졌습니다. 이는 주가 변동성이 매우 크다는 또 다른 인베스팅프로 팁과 일치합니다. 또한 회사의 매출 총 이익률은 2023 년 1 분기 기준 지난 12 개월 동안 9.47 %에 불과하며 이는 약한 매출 총 이익률을 지적하는 InvestingPro 팁과 일치합니다.

헬리우스 메디컬 테크놀로지스를 고려하는 투자자에게는 이러한 인사이트가 회사의 잠재력을 평가할 때 중요할 수 있습니다. 상대강도지수(RSI)에 따르면 과매도 영역에 있는 주가는 또 다른 인베스팅프로 팁이 시사하듯이 관련 위험을 감수할 의향이 있는 투자자에게 기회가 될 수 있습니다.

헬리우스 메디컬 테크놀로지에 대해 자세히 알아보고 더 많은 인베스팅프로 팁을 확인하려면 https://www.investing.com/pro/HSDT 를 방문하세요. InvestingPro에는 회사의 재무 상태와 주식 성과에 대한 종합적인 정보를 제공하는 16개 이상의 추가 팁이 있습니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받아 정보에 입각한 투자 결정을 내릴 수 있는 귀중한 인사이트를 얻을 수 있다는 점을 잊지 마세요.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.

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